Thành phần

Theo hồ sơ công bố, mỗi viên nang cứng 650 mg/viên (±7,5%) chứa:

Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng được công bố gồm: L-Arginin HCl 100 ± 20% mg/viên; Silymarin 80 ± 20% mg/viên; L-Ornithin L-Aspartate 50 ± 20% mg/viên; Cà gai leo định tính dương tính; Diệp hạ châu định tính dương tính.

Tác dụng – chỉ định của sản phẩm

CÔNG DỤNG được thể hiện trên mẫu nhãn hồ sơ: “Hỗ trợ giúp giải độc gan, bảo vệ gan, hỗ trợ tăng cường chức năng gan, hạn chế tác hại của rượu bia, hóa chất đối với gan.”

ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG theo mẫu nhãn: Người có chức năng gan kém với biểu hiện: rôm sảy, mẩn ngứa, nổi mề đay, tiểu vàng, ăn không tiêu, men gan tăng; người có nhu cầu bảo vệ gan; người uống nhiều rượu bia; người tiếp xúc với hóa chất có hại cho gan.

Do đây là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các nội dung trên là công dụng hỗ trợ được công bố, không phải chỉ định điều trị bệnh.

Liều Dùng – Cách Dùng

Liều dùng

Người lớn: 1–2 viên/lần x 2 lần/ngày.

Cách dùng

Uống sau ăn.

Chống chỉ định

Không dùng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.

Tác dụng phụ

Hồ sơ công bố được cung cấp không nêu cụ thể các tác dụng không mong muốn/tác dụng phụ của sản phẩm. Không tự bổ sung danh sách tác dụng phụ ngoài hồ sơ nguồn.

Tương Tác

Hồ sơ công bố được cung cấp không nêu thông tin về tương tác với thuốc, thực phẩm hoặc các sản phẩm khác.

Lưu ý khi sử dụng – Bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Không dùng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. Để xa tầm tay trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Mẫu nhãn ghi rõ: “Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.”

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Hồ sơ công bố được cung cấp không có thông tin riêng về việc sử dụng sản phẩm ở phụ nữ mang thai hoặc bà mẹ cho con bú. Không tự suy diễn mức độ an toàn cho các đối tượng này từ hồ sơ công bố.

Xử trí khi quá liều

Hồ sơ công bố được cung cấp không nêu hướng dẫn xử trí khi sử dụng quá liều.

Bảo quản

Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng: 36 tháng (3 năm) kể từ ngày sản xuất; ngày sản xuất và hạn sử dụng ghi trên nhãn sản phẩm.

Sản phẩm thay thế

Hồ sơ công bố RealMarin Plus không nêu sản phẩm thay thế tương đương. Không xác định sản phẩm thay thế chỉ dựa trên hồ sơ này.

Cơ chế tác dụng

Hồ sơ công bố là hồ sơ đăng ký sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và không cung cấp mô tả cơ chế tác dụng dược lý chi tiết. Vì vậy, mục này không có dữ liệu cụ thể trong tài liệu nguồn.

Dược lực học

Chưa có thông tin dược lực học trong hồ sơ công bố được cung cấp.

Dược động học

Chưa có thông tin dược động học trong hồ sơ công bố được cung cấp.

Hấp Thu

Chưa có thông tin trong hồ sơ công bố được cung cấp.

Phân bố

Chưa có thông tin trong hồ sơ công bố được cung cấp.

Chuyển hóa

Chưa có thông tin trong hồ sơ công bố được cung cấp.

Thải Trừ

Chưa có thông tin trong hồ sơ công bố được cung cấp.

Ưu điểm của sản phẩm

• Công thức phối hợp nhiều thành phần có công dụng hỗ trợ liên quan đến chức năng gan theo hồ sơ công bố.
• Có công bố hàm lượng các thành phần chính: cao kế sữa chuẩn hóa chứa 40% Silymarin, L-Arginin HCl và L-Ornithin L-Aspartate.
• Có nhiều quy cách đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 6 vỉ x 10 viên; chai 30/60/100/120 viên.
• Thời hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhược điểm của sản phẩm

• Hồ sơ công bố không cung cấp dữ liệu dược lực học và dược động học chi tiết.
• Không có thông tin cụ thể trong hồ sơ về tác dụng không mong muốn, tương tác, xử trí quá liều và dữ liệu sử dụng ở phụ nữ mang thai/cho con bú.
• Sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, không phải thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Thông tin hồ sơ pháp lý và sản xuất

• Tên sản phẩm: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe RealMarin Plus.
• Số tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm: 5055/2021/ĐKSP.
• Số bản công bố sản phẩm: 2/2021/0105990883-DKCB.
• Tổ chức công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ CRYOPHARM.
• Cơ sở sản xuất: CÔNG TY DƯỢC PHẨM VÀ THƯƠNG MẠI PHƯƠNG ĐÔNG (TNHH).
• Tiêu chuẩn: TCCS/tiêu chuẩn nhà sản xuất theo hồ sơ.
• Quy cách: Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 6 vỉ x 10 viên; hộp 1 chai 30/60/100/120 viên.